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權威認可！我司分析測試事業(yè)部順利通過CNAS復評審、擴項和場地變更。

發(fā)布時間：2025-05-12 瀏覽次數(shù)：618

025年5月10-11日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審專家組對我公司分析測試事業(yè)部的分析檢測及質(zhì)譜技術進行了CNAS全要素現(xiàn)場評審。

經(jīng)過評審組為期兩天嚴謹、細致、客觀的審查，我司順利通過評審。

現(xiàn)場評審中，評審組專家通過文件資料審查、現(xiàn)場試驗、抽樣審閱文件、查閱記錄、現(xiàn)場提問考核、授權簽字人考核、召開座談會等方式，嚴格依據(jù)分析檢測準則規(guī)范，對實驗室布局和檢驗流程、質(zhì)量管理體系文件編寫、運行記錄、設施設備、試劑耗材、人員管理、檢驗前中后的質(zhì)量保證等各個環(huán)節(jié)進行全面深度細致的核查評審。

審評末次會議中，專家組對實驗室的總體水平給與了充分肯定，認為我司的質(zhì)量管理體系運行良好、規(guī)范，體系文件完整，過程控制有效，分析檢測技術滿足認可準則和技術要求，同意通過現(xiàn)場評審。同時，針對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的小問題，專家組也提出了持續(xù)改進的建議和指導。

此次順利通過CNAS復評審，表明了中國合格評定國家認可委員會對和澤醫(yī)藥分析檢測能力的進一步認可。未來，和澤醫(yī)藥將一如既往秉承“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展”的理念，不斷提升檢測水平，創(chuàng)新技術研發(fā)領域，為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)、高效、準確的檢測服務。

分析測試事業(yè)部

和澤醫(yī)藥分析測試事業(yè)部集檢測、質(zhì)譜技術服務為一體，專業(yè)從事基因毒性雜質(zhì)分析、元素雜質(zhì)分析、藥包材相容性研究、容器密封性研究、未知雜質(zhì)解析研究、生物樣品分析以及能夠滿足GMP要求的穩(wěn)定性檢測及產(chǎn)品放行檢測。

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