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作為以藥物研發(fā)為核心的平臺(tái)型公司,近日,和澤醫(yī)藥憑借卓越的藥物研發(fā)服務(wù)能力,成功助力多個(gè)合作伙伴的項(xiàng)目獲批！

玻璃酸鈉滴眼液

2024年6月28日，和澤醫(yī)藥助力蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司的玻璃酸鈉滴眼液順利獲批。

玻璃酸鈉滴眼液由參天制藥株式會(huì)社研發(fā)，最早于1995年在日本首次上市，在1996年進(jìn)口中國(guó)。臨床上用于治療伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：干燥綜合征（Sj?gren?s syndrome）、斯·約二氏綜合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼綜合征（dry eye syndrome）等內(nèi)因性疾患；手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

左氧氟沙星片

2024年6月28日，和澤醫(yī)藥助力蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司的左氧氟沙星片以仿制藥4類申報(bào)成功獲批！

左氧氟沙星片作為一種廣譜抗菌藥物，其臨床優(yōu)勢(shì)顯著。本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感染，包括醫(yī)院獲得性肺炎；社區(qū)獲得性肺炎；急性細(xì)菌性鼻竇炎；慢性支氣管炎的急性細(xì)菌性發(fā)作；復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染；非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染；慢性細(xì)菌性前列腺炎；復(fù)雜性尿路感染；急性腎盂腎炎；非復(fù)雜性尿路感染；吸入性炭疽(暴露后)。

左氧氟沙星滴眼液

近日，和澤醫(yī)藥助力蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司的左氧氟沙星滴眼液按化學(xué)藥品4類獲批。

左氧氟沙星是消旋體氧氟沙星的光學(xué)活性部分，具有約2倍于氧氟沙星的活性。左氧氟沙星的作用機(jī)制為通過(guò)抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶（拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ）及拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ的活性，從而阻礙細(xì)菌DNA的合成。

縮宮素注射液

2024年6月28日，和澤醫(yī)藥助力山西威奇達(dá)光明制藥有限公司的縮宮素注射液順利獲批。

縮宮素注射液由諾華（Novartis）開發(fā)，最早于1980年在美國(guó)首次上市，后續(xù)相繼在日本、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)等國(guó)家上市，臨床上用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、以及產(chǎn)后、流產(chǎn)后因?qū)m縮無(wú)力或縮復(fù)不良而引起的子宮出血；了解胎盤儲(chǔ)備功能（催產(chǎn)素激惹試驗(yàn)）。

馬來(lái)酸氟伏沙明片

2024年6月28日，和澤醫(yī)藥助力深圳市泛谷藥業(yè)股份有限公司以化學(xué)藥品4類申報(bào)的馬來(lái)酸氟伏沙明片獲批上市，該產(chǎn)品視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

馬來(lái)酸氟伏沙明片適用于抑郁癥、強(qiáng)迫癥。氟伏沙明為5-羥色胺再攝取轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的強(qiáng)效抑制劑。

卡前列素氨丁三醇注射液

2024年6月25日，和澤醫(yī)藥助力杭州民生藥業(yè)股份有限公司的卡前列素氨丁三醇注射液按4類藥品注冊(cè)上市許可獲批。

本品適用于常規(guī)處理方法無(wú)效的子宮收縮弛緩引起的產(chǎn)后出血現(xiàn)象。

鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液

近日，和澤醫(yī)藥助力宏越科技（湖州）有限公司的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液按化學(xué)藥品3類獲批。

鹽酸左沙丁胺醇是B2受體激動(dòng)劑沙丁胺醇的左旋R-異構(gòu)體的鹽酸鹽，沙丁胺醇是左旋沙丁胺醇和右旋沙丁胺醇的外消旋體，作用于B2腎上腺素受體，從而引起誘導(dǎo)支氣管平滑肌松弛作用。

富馬酸丙酚替諾福韋片
近日，和澤醫(yī)藥助力江蘇科本藥業(yè)有限公司以化學(xué)藥品4類申報(bào)的富馬酸丙酚替諾福韋片獲批上市。

富馬酸丙酚替諾福韋片適于治療成人和青少年（年齡12歲及以上，體重至少為35kg）慢性乙型肝炎。丙酚替諾福韋是替諾福韋（2'-脫氧腺苷單磷酸類似物）的亞磷酰胺藥物前體。